序号

检查事项

检查对象

检查内容

检查依据

检查方式

检查时间

检查频次

检查比例

牵头科室

检查单位

1

对药品零售企业的监督检查

药品零售企业（连锁门店、单体药店）

1、对药品零售企业遵守药品管理法律法规、执行相关药品质量管理规范和技术标准等情况进行检查；2、对食品和特殊食品销售行为的监督检查；3、对广告发布行为监督检查；4、对登记信息、许可信息监督检查；5、对价格行为监督检查；6、对医疗器械、化妆品销售行为监督检查。

《中华人民共和国药品管理法》第八条、第九十九条;《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五十一条;《药品经营和使用质量监督管理办法》第六条、第五十九条、第六十条;《药品检查管理办法（试行）》

现场检查

2025年1月-12月

对经营冷藏冷冻药品、血液制品、医疗用毒性药品的药品零售企业，每年不少于一次；对其他药品零售企业开展 GSP符合性检查，检查覆盖率不低于35%，确保三年实现全覆盖。

对经营冷藏冷冻药品、血液制品、医疗用毒性药品的药品零售企业，每年不少于一次；对其他药品零售企业开展 GSP符合性检查，检查覆盖率不低于35%，确保三年实现全覆盖。

药品监管科

各所开展监督检查，药品监管科开展随机督查

2

对疫苗质量的监督检查

疾病预防控制机构、疫苗接种单位

对疾病预防控制机构、疫苗接种单位遵守药品管理律法规、执行相关药品质量管理规范和技术标准等情况进行检查

《中华人民共和国疫苗管理法》第八条、第七十条;《疫苗储存和运输管理规范》第四条;《疫苗流通和预防接种管理条例》第七条、第四十八条;《药品检查管理办法（试行）》

现场检查

2025年1月-12月

对接收、储存疫苗的疾病预防控制机构、接种单位执行疫苗储存和运输管理规范情况进行检查，原则上每年不少于一次。

对接收、储存疫苗的疾病预防控制机构、接种单位执行疫苗储存和运输管理规范情况进行检查，原则上每年不少于一次。

药品监管科

各所开展监督检查，药品监管科开展随机督查

3

对药品、医疗器械使用单位的监督检查

医疗机构（含医疗美容机构）

1、对医疗机构（含医疗美容机构）遵守药品、医疗器械管理法律法规、执行相关质量管理规范和技术标准等情况进行检查；对医疗机构医疗服务价格进行检查；2、对食品和特殊食品销售行为的监督检查；3、对广告发布行为监督检查；4、对登记信息、许可信息监督检查；5、对价格行为监督检查；6、对医疗器械、化妆品销售行为监督检查。

《中华人民共和国药品管理法》第八条、第九十九条;《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五十一条;《药品经营和使用质量监督管理办法》第六条、第五十九条、第六十条;《药品检查管理办法（试行）》;《医疗器械监督管理条例》第六十九条;《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十二条;《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》第二十二条

现场检查

2025年1月-12月

对医疗机构购进、验收、储存药品、医疗器械管理情况进行检查，检查覆盖率不低于 35%，确保三年实现全覆盖。

对医疗机构购进、验收、储存药品、医疗器械管理情况进行检查，检查覆盖率不低于 35%，确保三年实现全覆盖。

药品监管科科

各所开展监督检查，药品监管科、器械科开展随机督查

4

对医疗器械经营企业的监督检查

医疗器械经营企业

1、对医疗器械经营企业遵守法律法规、执行相关医疗器械质量管理规范和技术标准等情况进行检查；2、对广告发布行为监督检查；3、对登记信息、许可信息监督检查；4、对价格行为监督检查；

《医疗器械监督管理条例》第六十九条;《医疗器械经营监督管理办法》第四十六条、四十七条、四十八条;《安徽省医疗器械经营分级监管实施细则》第十三条;《医疗器械网络销售监督管理办法》第二十五条

现场检查

2025年1月-12月

对实施四级、三级监管的经营企业不少于1次全项目检查/年， 对二级监管的经营企业的全项目检查不少于50%/年，对一级监管的经营企业的监督检查不少于25%/年。（根据《安徽省医疗器械经营分级监管实施细则》动态调整监管级别和检查频次）

对实施四级、三级监管的经营企业不少于1次全项目检查/年， 对二级监管的经营企业的全项目检查不少于50%/年，对一级监管的经营企业的监督检查不少于25%/年。（根据《安徽省医疗器械经营分级监管实施细则》动态调整监管级别和检查频次）

医疗器械与化妆品监管科

各所开展监督检查，器械科开展随机督查

5

对化妆品经营主体的行政检查

从事化妆品经营的主体

1、对化妆品经营主体执行化妆品监督管理的法律法规和强制性国家标准、技术规范、化妆品注册或者备案资料载明的技术要求等情况开展检查；2、对广告发布行为监督检查；3、对登记信息、许可信息监督检查；4、对价格行为监督检查；

《化妆品生产经营监督管理办法》第三条、第五十条、第五十二条、第五十六条。

现场检查

2025年1月-12月

对第一类、第二类化妆品经营使用单位（化妆品专卖店、母婴用品专卖店、美容店、化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者）实施全覆盖检查；对第三类化妆品经营使用单位（含网络经营）检查家次全区不少于 200家。

对第一类、第二类化妆品经营使用单位（化妆品专卖店、母婴用品专卖店、美容店、化妆品集中交易市场开办者、展销会举办者）实施全覆盖检查；对第三类化妆品经营使用单位（含网络经营）检查家次全区不少于 200家。

医疗器械与化妆品监管科

各所开展监督检查，器械科开展随机督查

6

对风险等级为D 级的食品销售者的监督检查

风险等级为D级的食品销售者（含学校及校园周边食品销售者、大型食品销售连锁企业总部）

1、对食品销售者资质、从业人员健康管理、一般规定执行、禁止性规定执行、经营过程控制、进货查验结果、食品贮存、不安全食品召回、标签和说明书、食品安全事故处置、食用农产品销售等情况进行检查；对特殊食品（含婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品、保健食品）销售行为监督检查；2、对广告发布行为监督检查；3、对登记信息、许可信息监督检查；4、对价格行为监督检查；

《食品安全法》第六条、第一百零九条、第一百一十条《食品生产经营监督检查管理办法》第二条、第四条、第五条、第十条、第二十二条

现场检查、书面检查

2025年1月-12月

D级3次/年

100%

食品安全监管科

监管所开展日常监督检查；食品科开展随机督查

7

食用农产品批发市场销售质量安全的监管

食用农产品批发市场开办者及场内销售者

对食用农产品批发市场开办者资质、从业人员健康管理、一般规定执行、禁止性规定执行、经营过程控制、进货查验结果、食品贮存、不安全食品召回、标签和说明书、食品安全事故处置、食用农产品销售等情况进行检查

《食品安全法》第六条、第一百零九条、第一百一十条《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》第二十九条

现场检查、书面检查

2025年1月-12月

C级2次/年

100%

食品安全监管科

监管所开展日常监督检查；食品科开展随机督查

8

对风险等级为D 级的餐饮服务经营者的监督检查

中央厨房、集体用餐配送单位、学校食堂（含托幼机构食堂）、校园周边餐饮服务提供者

1、对餐饮服务提供者资质、从业人员健康管理、原料控制、加工制作过程、食品添加剂使用管理及公示、设备设施维护和餐饮具清洗消毒、食品安全事故处置等情况进行监督检查；2、对广告发布行为监督检查；3、对登记信息、许可信息监督检查；

《食品安全法》第三十三条、第三十四条、第五十七条《食品生产经营监督检查管理办法》第二条、第四条、第五条、第十条;《安徽省食品安全条例》第五条、第九条等

现场检查、书面检查

2025年1月-12月

D级3次/年

100%

食品安全监管科

监管所开展日常监督检查；食品科开展随机督查

9

食品生产监督检查

食品（含食品添加剂、不含特殊食品）生产企业

1、是否持续保持必备生产条件、是否落实进货查验制度、是否有效控制生产过程质量（重点强化食品添加剂使用监督检查，督促企业严格按照标准规范使用食品添加剂）、标签和说明书情况是否符合规定、是否制定食品安全风险管控清单、是否开展食品安全自查、是否建立和落实“两个责任”相关制度等；2、对广告发布行为监督检查；3、对登记信息、许可信息监督检查；4、对商标、专利等知识产权使用情况监督检查；5、对在用计量器具和定量包装行为监督检查。

《食品安全法》第一百零九条、第一百一十条、第一百一十三条;《食品安全法实施条例》第五十九条;《食品生产许可管理办法》第四十三条;《食品生产经营监督检查管理办法》第二十一条、第二十二条、第三十一条、第三十二条、第三十三条、第三十九条;《食品召回管理办法》第三十一条;《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第十五条;《安徽省食品安全条例》第五十五条;《安徽省食品生产企业风险分级分类监管实施方案（试行）》

现场检查

2025年1月-12月

A级1次/2年，B级1次/年，C级2次/年，D级3次/年

A级：50%；B\C\D级：100%

食品药品安全综合科

监管所开展日常监督检查；综合科开展随机督查

10

食品小作坊监督检查

获证食品小作坊

1、是否持续保持生产场所整洁卫生、原辅材料采购索证索票是否完整、是否使用过期变质原辅料、是否如实记录各类生产台账、是否按规定使用食品添加剂、是否配备食品安全员等；2、对广告发布行为监督检查；3、对登记信息、许可信息监督检查；4、对商标、专利等知识产权使用情况监督检查；5、对在用计量器具和定量包装行为监督检查。

《安徽省食品安全条例》第八十四条、第八十五条、第八十六条、第八十七条、第九十条

现场检查

2025年1月-12月

A级1次/2年，B级1次/年，C级2次/年，D级3次/年

A级：50%；B\C\D级：100%

食品药品安全综合科

监管所开展日常监督检查；综合科开展随机督查

11

公众聚集场所的特种设备使用单位监督检查

学校、幼儿园以及医院、车站、客运码头、机场、商场、体育场馆、展览馆、公园、旅游景区等公众聚集场所的特种设备使用单位

1、市级做好重大活动、重点工程以及节假日等重点时段的专项检查， 证后监督检查和其他监督检查；2、县区级开展常规监督检查、专项监督检查、证后监督检查和其他监督检查；3、对广告发布行为监督检查；4、对登记信息、许可信息监督检查。

《特种设备安全监察条例》《中华人民共和国特种设备安全法》

现场检查

重大活动、重点工程以及节假日等重点时段

重大活动、重点工程以及节假日等重点时段

1.检查基数，贵池111户，
2.各县区每年开展1次检查。

特种设备监察局

特设局、有特种设备的市场监管所

12

产品质量监督检查

生产、流通领域重点工业产品生产销售单位（含生产销售纤维制品单位）

1、对产品质量及落实主体责任情况等监督检查、抽样检验；2、对原辅材料进行进货检查验收记录、产品包装标注标识等情况；3、对广告发布行为监督检查；4、对登记信息、许可信息监督检查。

《产品质量法》、《工业产品生产许可证管理条例》、《产品质量监督抽查管理暂行办法》等。

现场检查

2025年1月-12月

1次

100%

质量监管科

监管所开展日常监督检查；质量监督科开展随机督查