为进一步加强医疗器械监管,规范无菌和植入性医疗器械经营使用行为,保障公众用械安全。日前,秋浦市场监管所开展无菌和植入性医疗器械经营使用环节专项检查。
此次检查,重点对医疗器械购进渠道是否合法、验收记录是否真实,是否制定医疗器械购进、验收、储存及使用质量管理制度,是否配备医疗器械质量管理人员,是否未经许可(备案)从事经营(网络销售)医疗器械,是否使用过期、失效医疗器械等进行全面检查。对检查中发现的问题,当场提出整改意见和建议,督促其限期整改落实到位,及时消除风险隐患。
检查中,大力宣传普及医疗器械相关法律法规及规范标准,督促经营使用单位严格落实主体责任,建立健全质量管理制度,完善台账档案,提升质量风险意识和管理水平,保障医疗器械质量安全。
下一步,该所将继续加大执法检查力度,严厉查处各类违法违规行为,保障医疗器械安全有效,确保公众用械安全。
用微信扫描二维码分享至好友和朋友圈