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索引号: 113418023958083294/202507-00176 组配分类: 专项整治
发布机构: 贵池区市场监管局 主题分类: 市场监管、安全生产监管 / 其他 / 其他
名称: 区市场监管局:秋浦市场监管所开展无菌和植入性医疗器械专项检查 文号:
成文日期: 发布日期: 2025-07-15
区市场监管局:秋浦市场监管所开展无菌和植入性医疗器械专项检查
发布时间:2025-07-15 09:57 来源:贵池区市场监管局秋浦市场监管所 浏览次数: 字体:[ ]

为进一步加强医疗器械监管,规范无菌和植入性医疗器械经营使用行为,保障公众用械安全。日前,秋浦市场监管所开展无菌和植入性医疗器械经营使用环节专项检查。

此次检查,重点对医疗器械购进渠道是否合法、验收记录是否真实,是否制定医疗器械购进、验收、储存及使用质量管理制度,是否配备医疗器械质量管理人员,是否未经许可(备案)从事经营(网络销售)医疗器械,是否使用过期、失效医疗器械等进行全面检查。对检查中发现的问题,当场提出整改意见和建议,督促其限期整改落实到位,及时消除风险隐患。

检查中,大力宣传普及医疗器械相关法律法规及规范标准,督促经营使用单位严格落实主体责任,建立健全质量管理制度,完善台账档案,提升质量风险意识和管理水平,保障医疗器械质量安全。

下一步,该所将继续加大执法检查力度,严厉查处各类违法违规行为,保障医疗器械安全有效,确保公众用械安全。