池州市局组织参加新修订《医疗器械经营质量管理规范》线上培训

1月16日下午，池州市市场监管局组织全市医疗器械监管人员、医疗器械经营企业负责人、质量负责人参加了由国家药品监督管理局医疗器械监管司与中国健康传媒集团联合举办的新修订《医疗器械经营质量管理规范》线上系列宣贯会。

会上，国家药监局器械监管司司长王者雄对我国医疗器械行业发展状况、新规范的修订总体情况和贯彻实施要求进行了深入浅出的阐述；国家药监局器械监管司监管二处处长杨志强对修订后的《规范》和新模式新业态质量管理要求进行逐条解读；并分享了9件医疗器械经营企业违法违规典型案例，为医疗器械监管执法工作提供了指导和支撑。

加强医疗器械质量管理，规范医疗器械经营使用行为，是事关人民群众身体健康与社会和谐稳定重大的民生和公共安全问题，是党和政府关注和保障民生的必然要求。本次线上宣贯培训会通过针对性的专题讲座，明确了医疗器械经营企业的质量管理总要求，突出强化落实经营企业主体责任，进一步提高了风险防范意识和责任意识；更新了监管工作人员的知识储备，增强了监管工作人员对政策规定的理解与把握，提升了医疗器械质量安全贯彻落实到监管工作全过程中工作效能，对规范我市医疗器械经营使用秩序起到积极的促进作用，为持续推动我市医疗器械产业健康发展夯实基础。