池州市圆满完成2024年国抽医疗器械任务

为进一步加强我市医疗器械质量监管，切实保障公众用械安全，日前，按照国家药监局部署要求，池州市圆满完成2024年国家医疗器械监督抽检抽样工作。

为增强抽检的针对性、靶向性，池州市市场监督管理局制定了详细的抽样计划，组建器械科加质检院的联合抽样队伍，坚持先监督检查后抽样的原则，把日常监管和抽样工作有机结合起来，对抽样单位购销渠道、资质证照、记录票据等进行认真监督检查，通过监督检查来确定抽样单位及抽样品种。

监督抽样过程中，执法人员严格按照《国家医疗器械质量监督抽查检验管理规定》及抽样方案的要求，认真采样，从品种选择、资料收集、凭证填写、产品确认和样品送达等各个环节严格要求、规范操作。同时，在确保圆满完成任务的基础上，还兼顾了被抽样单位的多样性和抽样区域的覆盖率，提高了抽样工作的科学性，增强了抽样数据的说服力。共检查了1家专科医院，10家眼镜店，完成2批次软性接触性抽样任务。

抽检人员在抽检过程中，主动向相关单位从业人员讲解医疗器械生产、经营、储存、使用相关法律法规，要求受检单位管理人员加强质量管理和严把采购关，进一步增强从业人员的法律意识，规范市场秩序，确保医疗器械质量安全。