池州市市场监管局紧扣四项重点深化药品安全巩固提升行动

池州市市场监管局聚焦四项重点，完善监管机制，提升监管合力，深化药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全防线。

一是完善防范体系。把工作重心放在前段规范和源头预防上，统筹运用检查稽查、检验检测、监测评价、投诉举报等手段，排查风险，按季度定期风险会商，制定风险清单，挂账销号。截至目前，全市共上报药品不良反应报告1311份，医疗器械不良事件报告226份，化妆品不良反应报告98份，药物滥用监测报告11例，各项抽检任务均在省局规定时间内时序推进，闭环处置药械化流通使用环节共性风险点33个，从中提取案件线索8条，全部立案查处。

二是强化专项检查。突出重点品种、重点对象、重点环节，先后开展药品安全春风行动、药品经营和使用、流通使用环节疫苗质量、网络销售药品、医用橡胶手套等多个专项检查，强化高风险药械监管，严防系统性区域性药害事件发生。在全市范围内推行“药安池州”封签，全面提升药品网络零售配送质量管理水平。对全市689家医疗器械经营企业实施差异化分级监管。截至目前，检查药械化经营使用单位1879家次，限期整改200家次。

三是严肃查办案件。深化运用“行监联动、市县联动、行检联动、行测联动、行刑联动、行纪联动”六项机制，重点提升打击震慑、集群作战、队伍建设能力，切实查处、移送一批违法案件。截至目前，全市共办结药械化案件106件，罚没款17.99万元，查处货值金额为50万元以上的大要案1件，移交公安机关案件3起，出具假药认定书3份。

四是切实提升能力。增设药品综合协调科，招录药学专业公务员，配齐配强药品监管力量。推进药品检验能力C级达标建设，开展能力验证和内部质量监控，参加中检院和省局3项能力验证项目，强化技术支撑。举办基层药品监管执法能力提升、药品化妆品法律法规等各类培训班3场，参加人数400余人次，提升依法履职能力。制发《零售药店检查手册》《药品网络销售现场检查评定细则》《化妆品经营企业监督检查记录表》，指导基层有效开展日常检查，提升监管质效。