区市场监管局多措并举拉紧医疗器械“安全链”

为强化医疗器械风险管理，进一步提升质量安全保障水平，保证公众用械安全，今年以来，区市场监管局多举措开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。

一是重视方案设计，保障治理成效。围绕区情实际，制定工作方案，明确治理重点、目标任务、治理措施和治理标准。坚持科所联动、政企联动，对标对表推进，确保排查治理工作查有“方向”，管有“靶向”，治有“导向”。

二是强化企业自查，落实主体责任。督促全区医疗器械经营使用单位（含网络销售企业），对照排查治理工作要求开展全面自查，建立问题整改台账，加强隐患整改，做到对账销号，切实落实经营使用单位主体责任，严格依照法规、规章、规范开展经营活动，全面加强质量管理，保障医疗器械质量安全。截止7月底，全区539家医疗器械经营使用单位（含网络销售企业）全面完成自查，共自查整改风险隐患30条。

三是加大监督检查，把牢质量关口。将日常检查和专项治理相结合，实现对经营使用单位的全覆盖检查。同时突出治理重点，对重点单位重点产品加大检查力度，先后开展了疫情防控类医疗器械（新冠病毒检测试剂、医用口罩等）、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、医用敷贴类医疗器械等专项治理。截止7月底，共检查医疗器械经营使用单位321家，排查消除风险隐患58条，查处医疗器械经营违法案件2件。