为提升防疫物资质量水平,规范市场秩序,区市场监管局根据省市局统一部署,决定自即日起在在全区口罩等防疫物资生产领域开展为期6个月的质量专项整治提升行动,通过抽检、查处、帮扶等措施提升我区防疫物资质量水平。
此次专项整治提升行动的内容为:一是开展全面检查。对本辖区内非医用口罩生产企业和医用口罩、医用防护服、红外体温计等疫情防控医疗器械生产企业实施全覆盖监督检查,严厉查处无照生产经营行为。重点检查原材料进货把关、产品出厂检验、执行标准以及产品标识标注情况,督促企业严格按照医疗器械相关法规规范、产品标准和技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行。二是开展重点区域质量抽检。对疫情防控期间省药监局应急批准注册和许可的防疫用医疗器械生产企业进行全覆盖抽检,重点抽查医用防护服、医用口罩、红外体温计等产品,对用于出口且执行我国质量标准的防疫医疗器械,加大抽检力度,每个批准文号产品抽检不少于2批次。三是加强案件线索梳理摸排。充分利用日常巡查、监督检查、舆情监测、部门通报等渠道,广泛收集违法线索。强化线索分析、串并,及时核查,依法调查。加强信息分享和案件情况的相互通报,上查源头、下追流向,深挖细查。坚持上下互动、横向协同、立体推进,确保第一时间发现和查办重大防疫物资案件。四是加大重点案件快查快办力度。严格落实“四个最严”要求,对群众反映较大、性质恶劣的重点案件,集中力量,加快查办,从重处罚。对情节严重、性质恶劣或者疑难复杂的重大案件,实行行政执法和刑事司法机关联合挂牌督办。五是开展质量帮扶。坚持以问题为导向,帮助企业找出质量短板,开出质量“药方”,推动企业提升质量能力和水平。
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